가티플록사신 메실레이트 CAS 번호 316819-28-0 (DMF) 항균제 원료의약품

제품명	가티플록사신 메실레이트
CAS 번호	316819-28-0
모습	흰색 또는 미색 분말
기준	내부
서류	DMF
유형	항생제/항균제 원료의약품

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제품 상세 정보

소개하다

가티플록사신 메실레이트는 가티플록사신의 수용성 메실레이트 염 유도체입니다. 이는 세균의 DNA 자이라제와 토포이소머라제 IV를 억제하며 광범위한 살균 작용을 나타내어 경구 및 주사 가능한 인체 항감염 의약품 제제에 적합합니다.

당사의 엄격한 품질 관리는 제약 생산 요구 사항에 맞는 일관된 배치 성능을 보장합니다.

물리적 및 화학적 특성

가티플록사신 메실레이트는 다음과 같은 주요 물리적 및 화학적 특성을 가지고 있습니다.

- 녹는점: 표준적인 단일 녹는점이 없음 (가열 시 분해됨)
- 안정성: 권장 저온 보관 조건에서 안정적이며, 강한 산화제를 피하십시오.
- 보관 조건: -20°C의 밀폐되고 건조하며 빛이 차단된 곳에 보관하십시오.
- 용해도: DMSO에 자유롭게 용해됨; 가티플록사신 유리염기보다 수용성 용해도가 향상됨

이점

탁월한 용해도 프로필
메탄설포네이트 변형은 수용성을 크게 향상시켜 추가적인 용해제 없이 액상 주사제 및 경구용 가용성 과립 생산을 간소화합니다.

광범위한 항균 활성

그람 양성균, 그람 음성균 및 비정형 병원균(마이코플라스마, 클라미디아, 레지오넬라)에 대해 강력한 활성을 유지합니다.

이중 표적 억제

DNA 자이라제와 토포이소머라제 IV를 모두 억제하여 세균의 내성 돌연변이 속도를 늦춥니다. 경구 투여 후 혈중 농도가 빠르게 최고치에 도달하며, 긴 혈장 반감기로 1일 1회 투여가 가능합니다.

경미한 부작용 발생 위험

초기 플루오로퀴놀론 계열 항생제에 비해 광독성 및 중추신경계 자극 부작용이 적습니다.

애플리케이션

전신 세균 감염 치료
급성 부비동염, 만성 기관지염 악화, 지역사회 획득 폐렴, 단순/합병성 요로 감염, 신우신염 및 임균성 생식기 감염을 포함한 경증에서 중등도의 감수성 세균성 질환을 치료합니다.

안과용 항감염제

포도상구균, 연쇄상구균, 헤모필루스균 및 모락셀라균으로 인한 세균성 결막염을 표적으로 하는 항균 안약의 핵심 원료.

주사형 항생제 제제

급성 요로 감염 및 전신 세균 감염 치료에 사용되는 정맥 주사용 원료로, 레보플록사신 주사제와 유사한 효능을 나타냅니다.

실험실 참조 표준

플루오로퀴놀론 약리학 연구 및 미생물 감수성 시험 실험에 사용되는 고순도 표준 물질.

결론적으로

가티플록사신 메실레이트는 4세대 플루오로퀴놀론계 항생제인 가티플록사신 활성성분(API)의 수용성 염 변형체입니다. 핵심적인 장점은 수용성이 크게 향상되어 호흡기, 요로 및 안과 질환의 세균 감염 치료를 위한 다양한 제형에 적용 가능하다는 점입니다. 내과, 안과 및 주사제 등 다양한 의약품 분야에 사용됩니다.

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